Andalan Copperflex Y Cu 380 Diu Cobre

DIU de Cobre Andalan Copperflex Cu 380 (1 unidade)

INFORMAÇÕES PARA A MULHER

ANDALAN® COPPERFLEX - DISPOSITIVO INTRAUTERINO

COMO O ANDALAN® COPPERFLEX AGE

O mecanismo de ação do ANDALAN® COPPERFLEX consiste em criar um ambiente intrauterino hostil aos espermatozoides intensificado pelo cobre. Evita a sua chegada até as trompas e tem efeito espermicida pela liberação de cobre, que altera a composição do muco cervical reduzindo a mobilidade destes.

O útero reage ao dispositivo intrauterino como a um corpo estranho com uma reação inflamatória, gerando alteração celular e bioquímica no endométrio e fluidos uterinos, o que interfere na migração dos espermatozoides, na fertilização e no transporte do óvulo impedindo a nidação (fixação no útero).

REAÇÕES ADVERSAS

Períodos de menstruação mais longos e em maior volume, sangramento ou manchas entre esses períodos podem ocorrer durante as primeiras semanas após a inserção. Caso permaneçam ou sejam graves, informe ao médico.

Pode ocorrer cólica resultante da inserção, geralmente por pouco tempo, porém pode durar por várias horas e até mesmo por dias. Isso pode ser aliviado ao tomar comprimidos analgésicos leves receitados por um médico, usar compressas no abdômen e/ou praticar exercícios moderadamente.

Sua frequência cardíaca e/ou pressão sanguínea podem se alterar durante ou após a inserção ou remoção do ANDALAN® COPPERFLEX.

Sua menstruação pode ficar desregulada nos primeiros ciclos.

No começo, poderá haver sangramentos entre uma menstruação e outra. Não há com o que se preocupar, mas deixe o seu médico ciente na próxima consulta.

Houve relatos raros de algumas queixas, tais como: dor nas costas ou nas pernas, dor durante a relação sexual, erupções de pele e coceira em consequência de uma reação alérgica. Caso você note alguns destes sinais, contate o seu médico imediatamente.

Nem você nem seu parceiro devem sentir o ANDALAN® COPPERFLEX durante o ato sexual. Caso isso ocorra, avise seu médico.

Gravidez

Você deve contatar seu médico caso sua menstruação tenha um atraso de duas ou mais semanas. O ANDALAN® COPPERFLEX deve ser removido assim que a gravidez for constatada. A remoção do dispositivo intrauterino pode provocar um aborto.

Caso você opte por seguir a gravidez sem remover o dispositivo intrauterino, o acompanhamento médico pré-natal é essencial. Você deve comunicar imediatamente seu

médico se tiver sintomas de gripe, febre, cólicas ou dor na barriga, durante o ato sexual, sangramento ou corrimento vaginal.

Se você ficar grávida usando o dispositivo intrauterino, há uma chance de ter uma gravidez extrauterina (o óvulo fertilizado não se implanta no útero, mas pode se implantar

nas trompas, por exemplo). Uma gravidez extrauterina é um caso sério que necessita de cuidados médicos urgentes.

Alguns sinais de gravidez extrauterina:

• Sangramento: sangramento menstrual geralmente mais volumoso e de longa duração que o normal ou mais dolorido;
• Infecção pélvica;
• Dor e dismenorreia (dor abaixo do abdômen ou na área sacral).

Infecções dos órgãos sexuais ou do trato urinário

Podem ocorrer infecções do útero e das trompas de falópio (doenças inflamatórias pélvicas) durante os primeiros meses após a inserção.

As chances de ter uma infecção pélvica são maiores quando você ou seu parceiro tem relações sexuais com outros parceiros.

Uma doença inflamatória pélvica pode afetar seriamente a fertilidade futura.

Qualquer infecção deve ser tratada até a sua cura completa.

Algumas vezes, se faz necessária a remoção do dispositivo intrauterino.

São sinais de infecção dos órgãos sexuais e do trato urinário:

• Sintomas de gripe acompanhados de febre (acima de 38°C);
• Sensibilidade ou dor persistente no baixo abdômen;
• Dor durante ou após a relação sexual;
• Fluxo intenso e prolongado da menstruação;
• Corrimento vaginal com odor desagradável.

CASO APRESENTE ALGUM DESSES SINAIS/SINTOMAS CONTATE SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE.

CONTRAINDICAÇÃO (ABSOLUTA)

• Doenças malignas do trato genital;
• Sangramento vaginal não diagnosticado;
• Gravidez;
• Histórico anterior de gravidez ectópica ou fatores de pré-disposição;
• Infecções no trato genital (exceto candidíase);
• Infecções sexualmente transmissíveis durante os últimos 12 meses (exceto vaginite bacteriana, infecções por herpes repetidas, hepatite B);
• Aborto com infecção nos últimos 3 meses e doenças inflamatórias da pélvis;
• Malformação uterina (congênita ou adquirida);
• Alergia ao cobre.

CONTRAINDICAÇÃO (RELATIVA)

• Anemia;
• Cardiopatias valvulares;

O uso de dispositivo intrauterino nestes casos pode aumentar o risco de endocardite bacteriana subaguda. Deve-se buscar orientação médica para profilaxia com antibiótico ao inserir ou remover o ANDALAN® COPPERFLEX.

• Distúrbios de coagulação;
• Tratamento anti-inflamatório;
• Doença de Wilson;
• Exposição múltipla à parceiros sexuais diferentes.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS/OUTRAS FORMAS DE INTERAÇÃO

Alguns medicamentos podem interferir no uso do ANDALAN® COPPERFLEX.

São os casos de alguns medicamentos que deprimem o sistema imunológico, corticoides e anti-inflamatórios não esteroides, incluindo medicamentos para a dor, como aspirinas.

Se for necessário o tratamento intensivo e demorado com qualquer um desses medicamentos, outro método contraceptivo seria mais indicado.

Há indícios de que as tetraciclinas possam impedir o funcionamento de um dispositivo intrauterino.

Consulte seu médico se precisar tomar antibióticos.

Caso necessite fazer tratamentos com ondas curtas, micro-ondas ou aplicação de calor no abdômen ou costas, informe seu fisioterapeuta que você utiliza um dispositivo intrauterino contendo cobre.

PROCEDIMENTO DE INSERÇÃO

O ANDALAN® COPPERFLEX deve ser inserido pelo médico.

O médico deve realizar todo o procedimento de forma asséptica.

O médico irá determinar o tamanho e a posição do útero usando um “espéculo” (como se fosse fazer um exame de Papanicolau).

Com o espéculo na vagina, o médico higienizará o colo uterino com a solução antisséptica.

O ANDALAN® COPPERFLEX será introduzido no útero com um tubo de inserção até que este toque o fundo.

Após inseri-lo, o médico irá cortar os fios de modo que fiquem visíveis, deixando de 3 a 4 centímetros para fora do colo uterino.

PROCEDIMENTO DE REMOÇÃO

O ANDALAN® COPPERFLEX deve ser removido ao expirar seu período de validade ou caso você deseje engravidar.

O ANDALAN®COPPERFLEX deve ser removido por um médico habilitado.

Isso pode ser feito com facilidade e segurança na clínica e leva apenas alguns minutos.

O médico irá puxar os fios expostos.

Podem ocorrer cólicas ou sangramento durante a remoção.

O ANDALAN® COPPERFLEX não deve ser reutilizado. Isso pode resultar em perda de eficácia e infecções.

Ao atingir a vida útil ou na remoção após o uso, o produto deve ser descartado.

AUTOEXAME

Antes e depois de realizar o autoexame, lave bem as mãos.

Verifique o ANDALAN® COPPERFLEX periodicamente, em especial após a menstruação, para garantir que os fios ainda se sobressaem ao colo do útero. Caso os fios tenham sumido, estejam mais curtos ou mais longos, informe ao médico.

Para verificar os fios:

• Se agache ou sente-se no vaso sanitário;
• Introduza o dedo indicador ou médio profundamente na vagina;
• Sinta os fios do ANDALAN® COPPERFLEX;
• Você não deve puxar os fios, pois se o fizer poderá deslocar o ANDALAN® COPPERFLEX;
• Se você não puder tocar os fios ou se você tocar alguma parte do ANDALAN® COPPERFLEX, provavelmente ele deslocou-se do fundo uterino. Neste caso, informe seu médico e até que seja examinada pelo médico, use outro método contraceptivo, por exemplo, preservativo.

PROCURAR O MÉDICO CASO:

• Falha da menstruação;
• Hemorragia ou corrimento vaginal anormal ou inexplicável;
• Atraso menstrual seguido de fluxo escasso e irregular;
• Dor na pelve ou na parte baixa do abdômen, cólicas ou febre inexplicável;
• Descoberta de infecções sexualmente transmissível (IST);
• Feridas ou lesões genitais, ou febre com corrimento vaginal;
• Hemorragia menstrual grave ou prolongada;
• Desaparecimento dos fios do ANDALAN® COPPERFLEX;
• Dor durante a relação sexual;
• Se o ANDALAN® COPPERFLEX for expelido, não haverá continuidade da proteção após a expulsão;
• Caso sua menstruação esteja atrasada (com sintomas de gravidez, como náusea, seios sensíveis etc.) informe imediatamente ao médico;
• Sentir um pedaço do plástico do ANDALAN®COPPERFLEX saliente.

Retorne ao médico para examinar ou para substituição do ANDALAN® COPPERFLEX caso tenha observado alguns dos sintomas acima.

QUANDO VOCÊ PRECISA DE UM CUIDADO ESPECIAL COM O USO DO ANDALAN® COPPERFLEX

• Se possuir doenças cardíacas valvulares. O dispositivo intrauterino pode aumentar o risco de uma infecção bacteriana na camada que recobre o coração (endocardite). Para prevenir, deve ser instituído por um médico um tratamento com antibióticos ao realizar a inserção e retirada do dispositivo intrauterino;
• Se tiver anemia ou histórico de grave sangramento uterino;
• Se você apresentar um problema de coagulação do sangue ou uso de medicamentos que interfiram com a coagulação do sangue (anticoagulantes);
• Caso sua menstruação esteja dolorida ou irregular;
• Se possuir cicatrizes no útero resultantes de perfuração ou cirurgia (outras que não cesariana);
• Pequenos miomas (crescimento benigno da parede uterina), pólipos (crescimento benigno da membrana mucosa do útero) ou endometriose (crescimento de tecido uterino fora do útero ou das trompas de falópio);
• Distúrbios no metabolismo do cobre (modo como seu corpo absorve e excreta o cobre);
• Infecções do trato genital inferior (cérvix e vagina) ou se você apresentar repetidas infecções do trato genital inferior;
• Se você ou seu parceiro tiverem outros parceiros sexuais.

O ANDALAN® COPPERFLEX Cu 380 DISPOSITIVO INTRAUTERINO e ANDALAN® COPPERFLEX MINI Cu 380 DISPOSITIVO INTRAUTERINO possuem prazo de validade de 5 anos.

O ANDALAN® COPPERFLEX Cu 380 DISPOSITIVO INTRAUTERINO e ANDALAN® COPPERFLEX MINI Cu 380 DISPOSITIVO INTRAUTERINO possuem prazo de efetividade de 5 anos após inserção na paciente.

Produto de uso exclusivo por profissional de saúde habilitado. Antes da inserção, leia atentamente as instruções de uso e avalie se não há contraindicações para a utilização do dispositivo. O DIU deve ser inserido e removido somente por médico ou profissional devidamente treinado. Não utilizar o produto caso a embalagem estéril esteja violada, aberta ou danificada. Produto de uso único. Proibido reprocessar ou reutilizar. Não reesterilizar. Após a remoção, o dispositivo deve ser descartado conforme as normas para resíduos de serviços de saúde. Manter fora do alcance de crianças. Em caso de dor intensa, sangramento anormal, suspeita de gravidez ou expulsão do dispositivo, procurar assistência médica imediatamente.