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Espaçador G-Tech Clear 2 Adulto E Infantil

Espaçador G-Tech Clear 2 Adulto E Infantil

Fabricante
Accumed Produtos Médico Hospitalares Ltda
Princípio Ativo
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Descrição Técnica

Registro M.S 80275310096
Fabricante ACCUMED Produtos Médico Hospitalares Ltda.
Princípio Ativo
Conservação Conservar o produto limpo, seco e protegido da luz solar direta. Não utilizar caso apresente rachaduras, deformações ou danos que possam comprometer seu funcionamento. Lavar conforme as instruções do fabricante antes do primeiro uso e periodicamente.
Armazenamento

Armazenar em local seco, limpo e protegido da poeira, umidade e calor excessivo. Manter em temperatura entre -20°C e 50°C durante o armazenamento e transporte. Guardar fora do alcance de crianças quando não estiver em uso.

Conteúdo da Embalagem:

  • 1 Espaçador G-Tech Clear 2.
  • 1 Máscara adulto.
  • 1 Máscara infantil.
  • 1 Manual de instruções.

ESPAÇADOR PARA MEDICAMENTO EM AEROSSOL

INDICAÇÃO DE USO

O espaçador para aerossol é uma câmara de retenção utilizado em conjunto com

sprays de medicamentos aerossóis ou "inaladores dosimetrados" (bombinhas) no

tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica e asma.

O espaçador é um dispositivo projetado para facilitar o uso de inaladores

dosimetrados, pois reduz a necessidade dos pacientes em coordenar a inalação

com a respiração logo após a dosagem (principalmente para crianças) e permite

que uma maior quantidade do medicamento chegue diretamente aos pulmões. Isso

torna o remédio mais eficaz e reduz os efeitos colaterais que podem ocorrer a partir

da inalação do medicamento para a boca ou garganta.

PRINCIPIO DE FUNCIONAMENTO

O Espaçador para Aerossol possui dois modos principais de operação: um é para

reter as partículas de aerossol do fármaco expelido pelo inalador dosimetrado e o

segundo é administrar o aerossol ao paciente. O dispositivo foi projetado para

minimizar o possível erro de coordenação entre o acionamento do inalador e as

respirações inalatórias do paciente. A contenção é realizada por uma válvula que

atua como uma barreira móvel entre a câmara e o bocal ou máscara.

A deposição do fármaco no pulmão é muito mais eficiente quando se utiliza o

inalador dosimetrado associado ao espaçador. A utilização do espaçador promove

a redução da deposição do fármaco na região orofaríngea, pois este dispositivo

retém as partículas de maior diâmetro, que normalmente não iriam para o estado

gasoso devido ao curto espaço que percorreria desde o spray até a boca, podendo

ficar retidas na cavidade oral e orofaríngea. Com o espaçador, as partículas de

maior tamanho ficam retidas no interior desse dispositivo, devido à resistência do

ar, aumentando a probabilidade de as mesmas evaporarem e alcançarem seu

destino final (pulmões), reduzindo a deposição do fármaco na região orofaríngea e,

consequentemente, os efeitos colaterais do medicamento.

O Espaçador G-TECH é feito com material antiestático que impede o medicamento

de grudar nas paredes internas o que intensifica a eficácia de absorção, além de

possuir formato anatômico garantindo maior conforto durante o tratamento.

CONTEÚDO:

  • 01 Espaçador G-TECH Clear 2
  • 01 Máscara Adulto (apenas modelos ESPGTAIPV2 e ESPGTADPV2)
  • 01 Máscara Infantil (apenas modelos ESPGTAIPV2 e ESPGTINPV2)
  • 01 Máscara Neonatal (apenas modelo ESPGTNEPV2)

MODO DE USO

1. Observe dentro de ambas as extremidades do espaçador para verificar a

presença de quaisquer objetos indesejáveis;

2. Remova a tampa do inalador (bombinha) e acople a máscara sobre o bocal do

espaçador até se ajustar de forma firme;

3. Agite vigorosamente o inalador (bombinha) e o conecte na parte de trás do

espaçador;

4. Adapte bem a máscara sobre o nariz e boca do paciente. Expire completamente,

pressione o inalador até a saída do medicamento e inspire lenta e profundamente

(aproximadamente 5 a 6 vezes). Um método alternativo é, após pressionar o seu

inalador dosimetrado, inspire a dose e segure a respiração por 8-10 segundos e

expire logo depois;

5. Por fim, remova o inalador dosimetrado (bombinha) do espaçador e armazena

conforme

as condições recomendadas pelo fabricante do medicamento. Caso mais de uma

dose (puff) do medicamento seja prescrito pelo seu médico, repita as etapas de 2

a 4 mencionadas acima.

INSTRUÇÕES DE HIGIENE:

- Cada espaçador deve ser usado em casa por apenas um paciente por motivos de

higiene.

- Certifique-se de realizar a limpeza e a secagem antes de usar o dispositivo pela

primeira vez.

- Para limpeza e desinfecção, utilize sempre água fresca da torneira, própria para

consumo humano.

- Certifique-se de que todos os componentes estejam devidamente secos após a

limpeza ou desinfecção.

- Não guarde o ESPAÇADOR e os acessórios em ambientes úmidos ou junto a

objetos úmidos.

LIMPEZA

Imediatamente após o uso, limpe todos os componentes e acessórios do produto,

se estiverem visivelmente sujos. O corpo do espaçador geralmente é limpo uma

vez por semana.

1) Preparação

- Retire o inalador dosimetrado (bombinha) do anel de conexão presente na parte

traseira câmara de inalação e feche-o com a tampa protetora fornecida para esse

fim.

- Se aplicável, desconecte a máscara do bocal.

- Desconecte o bocal do corpo do espaçador.

2) Limpeza

- Desmonte a parte traseira e a máscara do corpo do espaçador.

- Coloque todas as partes por 15 minutos em água morna com detergente líquido.

Agite suavemente.

- Enxágue com água limpa.

- Agite apenas para retirar o excesso de água. Não esfregue para secar.

- Deixe secar ao ar livre na posição vertical.

- Recoloque a parte traseira quando o aparelho estiver completamente seco e

pronto para uso.

CUIDADO: Não limpe com água fervente ou quente, pois isso danificará o

espaçador.

3) Inspeção visual

Inspecione todos os componentes do produto após cada limpeza e desinfecção.

Substitua quaisquer peças quebradas, deformadas ou muito descoloridas.

4) Secagem e armazenamento

- Seque completamente todas as partes individualmente. Devido às propriedades

antiestáticas da câmara de inalação, você não pode secá-las com um pano de

prato limpo.

- Encaixe o bocal no corpo do espaçador.

- Armazene o ESPAÇADOR e seus acessórios em local seco e livre de poeira

(protegido da luz solar direta contínua).

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Condições de armazenamento e transporte: -20° C a 50°C; 10 – 65% U.R.

Condições de operação: 5° C a 30°C; 30 – 65% U.R.

Dimensões: Corpo da câmara: Diâmetro interno: 47 ±5 mm; Diâmetro externo: 50

±5 mm; Comprimento: 113 ±5 mm; Volume: 175 ml.

Parte traseira (onde se conecta o inalador): Diâmetro externo: f51.0 ± 0.1 mm

Válvula: Diâmetro externo: f35 ± 0.2 mm; Espessura: 0.45 ± 0.03 mm

Dimensões das máscaras: Máscara adulto: 122 x 102 x 58 mm ± 5 mm; Máscara

infantil: 92 x 76 x 47 mm ± 5 mm; Máscara Neonatal: 82 x 69 x 42 mm ± 5 mm

Composição: Câmara do espaçador: PP (Polipropileno com propriedades

antiestáticas); Base (onde se conecta o inalador): TPR; Válvulas: Silicone de grau

médico; Bocal: PP; e Máscaras: PVC

Antes de utilizar o Espaçador G-TECH, leia atentamente às instruções de uso.

  • Não exponha o Espaçador G-TECH a temperaturas extremas, umidade, poeira ou luz direta.
  • Não utilize medicamentos que não sejam prescritos por um médico e sob nenhuma circunstância altere as dosagens de medicamentos por conta própria.
  • Esse espaçador não é esterilizado. Para evitar infecções e contágios, este dispositivo só deve ser usado por um indivíduo.
  • Não utilizar esponjas ou material abrasivo no momento da limpeza para não arranhar o espaçador e consequentemente não comprometer o deslizamento do medicamento dentro do dispositivo.
  • Antes de o paciente iniciar a inalação, certifique-se de que todas as partes estejam firmemente conectadas entre si. Caso contrário, poderá ser administrada uma dosagem insuficiente.
  • Se usar máscara, certifique se de que ela cubra completamente os cantos da boca e do nariz. Caso contrário, o tratamento pode ser menos eficaz devido a possibilidade de o aerossol escapar e, consequentemente, ocasionar uma subdosagem.
  • Crianças menores de 18 meses devem inalar de quatro a seis vezes; crianças maiores de 18 meses devem inalar profundamente de duas a quatro vezes, caso contrário, poderá ser administrada uma dosagem insuficiente. Para adultos, uma respiração é suficiente para inalar o medicamento do espaçador.